أعلنت “أسترازينيكا” عن حصول عقار "إيفوشيلد" بتركيبته التى تضم اثنين من الأجسام المضادة طويلة المفعول tixagevimab / cilgavimab على ترخيص الاستخدام الطارئ في الولايات المتحدة الأمريكية بهدف الوقاية من الإصابة بفيروس كوفيد- 19، ومن المتوقع أن يتم توفير الجرعات الأولى من العقار في غضون أسابيع.
جاء ذلك بعدما قامت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بمنح العقار تصريح الاستخدام الطارئ لأغراض الوقاية من فيروس كورونا المستجد لدى البالغين واليافعين من عمر 12 عامًا وأكثر، خاصة ممن تبلغ أوزانهم 40 كيلوجرامًا أو أكثر ويعانون من فعف متوسط إلى شديد في المناعة نتيجة حالة صحية أو لتناولهم أدوية مثبطة للمناعة، وقد لا يكتسبون استجابة مناعة كافية للقاح المضاد لكوفيد-19، إضافة إلى الذين لا ينصح بتطعيمهم باللقاح المضاد لكوفيد-19.
وينبغي لمن يتلقون العقار ألا يكونوا مصابين حاليًا بفيروس "سارس-كوف-2"، أو خالطوا مؤخرًا شخصًا مصابًا بالفيروس، وفي هذا السياق، قال د. مايرون ليفين، أستاذ طب الأطفال والطب العام في كلية الطب بجامعة كولورادو في الولايات المتحدة، والباحث الرئيسي في دراسة PROVENT: "ما زالت مخاطر كوفيد-19 تهدد الملايين في الولايات المتحدة وحول العالم نظرًا لعجز أجهزتهم المناعية عن توليد استجابة مناعية كافية، حتى بعد تلقي كافة الجرعات الموصى بها من اللقاح، ويسعدني اليوم أن أقدم عقار إيفوشيلد لمرضاي كخيار جديد يمكن إعطاؤه بسهولة ومن الممكن أن يوفر لهم حماية طويلة الأمد ويساعدهم على العودة إلى حياتهم اليومية دون قيود".
من جهته، قال ميني بانجالوس، نائب الرئيس التنفيذي لشؤون أبحاث وتطوير المستحضرات الدوائية الحيوية لدى "أسترازينيكا": "نفخر بدورنا المحوري في مكافحة جائحة كوفيد-19، ويعد عقار إيفوشيلد أول علاج بالأجسام المضادة يحصل على ترخيص الاستخدام في الولايات المتحدة الأمريكية لأغراض الوقاية من أعراض كوفيد-19 قبل التعرض للفيروس، ويوفر حماية طويلة الأمد بعد تلقي جرعة واحدة فقط، ويتمتع العقار بالقدرة على تحييد جميع المتحورات السابقة لفيروس "سارس-كوف-2" حتى تاريخه، ونعمل حاليًا على التأكد من فاعليته ضد متحور أوميكرون الجديد بأسرع وقت ممكن.
وقال حاتم الورداني، رئيس مجلس الإدارة لشركة أسترازينيكا في مصر: “يجسد حصول عقار إيفوشيلد على ترخيص الاستخدام الطارئ من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية والذي يتيح استخدامه لأغراض الوقاية من مرض كوفيد-19، إنجازًا مهمًا على المستوى العالمي”.
ومن ناحية أخرى، وافقت شركة "أسترازينيكا" على تزويد حكومة الولايات المتحدة بنحو 700 ألف جرعة من عقار "إيفوشيلد"، وستكون هذه الجرعات الأولية متاحة مجانًا للمرضى المؤهلين كجزء من البرنامج الممول حكوميًا، وستعمل الحكومة الاتحادية مع الحكومات المحلية على توفير العقار الجديد للأشخاص المؤهلين.
يمثل عقار "إيفوشيلد" مزيجًا من اثنين من الأجسام المضادة وحيدة النسيلة وطويلة المفعول، وهو العلاج الوحيد القائم على الأجسام المضادة الذي يحصل على ترخيص الاستخدام في الولايات المتحدة لأغراض الوقاية قبل التعرض لفيروس كوفيد-19، وتركيبة الأجسام المضادة الوحيدة التي تعطى للمرضى على شكل جرعة معدة للحقن العضلي (150 ملغ tixagevimab و150 ملغ cilgavimab). ويعاني حوالي 2% من سكان العالم من المخاطر المتزايدة التي يفرضها عجز الجسم عن توليد استجابة مناعية كافية للتطعيم بلقاح كوفيد-19. 1-2.
ويشمل ذلك مرضى سرطان الدم وأنواع السرطان الأخرى ممن يتلقون العلاج الكيماوي؛ ومرضى غسيل الكلى؛ والذين يتناولون الأدوية بعد عمليات زراعة الأعضاء أو الذين يتناولون أدوية مثبطة للمناعة لإصابتهم بأمراض منها التصلب المتعدد والتهاب المفاصل الروماتويدي.3-7 وتستند البيانات الأولية الداعمة لترخيص الاستخدام الطارئ لعقار "إيفوشيلد" إلى نتائج التجارب السريرية للمرحلة الثالثة من دراسة العلاج الوقائي قبل التعرض PROVENT، والتي أظهرت انخفاضًا ملموسًا (بنسبة 77% في التحليل الأولي، وبنسبة 83% في التحليل المتوسط على مدار 6 أشهر) في مخاطر الإصابة بأعراض كوفيد-19 مقارنة مع العلاج الوهمي، مع الاستمرار بتوفير الحماية من الفيروس لمدة 6 أشهر على الأقل.
