قررت هيئة تنظيم الدواء بالصين وقف إنتاج شركة "تشانجتشون تشانجشنج" المحدودة للعلوم الحياتية، وذلك بسبب إنتاج الشركة لقاحات بشرية لداء الكلب بشكل غير قانوني.
وقالت الهيئة – في بيان لها - إنه تم اكتشاف تزييف الشركة لسجلات الإنتاج وسجلات فحص المنتج؛ فضلا عن قيامها على نحو تعسفي بتغيير معايير التصنيع والأجهزة خلال إنتاج لقاحات بشرية لداء الكلب تم تجفيفها من خلال التجميد.
وقامت الهيئة بإلغاء شهادة الشركة الخاصة بممارسات الإنتاج الجيد عقب انتهاكات الشركة الجسيمة للقوانين واللوائح ذات الصلة، وطالبتها بجمع اللقاحات غير المستخدمة من السوق؛ فيما تم بدء تحقيق موسع بشأن الشركة تمهيدا لتحويل المشتبه بهم جنائيا إلى دائرة الأمن العام.
وأكدت الهيئة أنه سيتم إخضاع جميع اللقاحات إلى اختبارات أمان، كما ستخضع نسبة محددة منها لاختبارات بشأن فعاليتها من قبل المعاهد الوطنية للرقابة على الغذاء والدواء قبل بيعها.
يشار إلى أنه في أكتوبر 2017، تم اكتشاف عدم فعالية دفعة من لقاح (دي.بي.تي) من إنتاج الشركة المذكورة، حيث تم تعليق إنتاج اللقاح منذ ذلك الحين.
